一区二区视频,亚洲综合色在线视频www,国产熟妇另类久久久久婷婷,日韩亚av无码一区二区三区

生物制藥凈化工程

     制藥配料車間.jpg

生物醫(yī)藥1.png

    制藥工程潔凈室(區(qū))以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應(yīng)控制醫(yī)藥潔凈室(區(qū))環(huán)境的溫度、溫度、壓差、照度,喝聲等參數(shù),滿足藥品生產(chǎn)的各各環(huán)節(jié)的,藝要求,從而達到環(huán)境空氣中無量味以及無有礙藥品質(zhì)量和人體健康的氣體。

1、甲方提供的有關(guān)工藝資料;

2、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50073-2013

3、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

4、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50457-2019

5、《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》GB 51110-2015

6、《通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》GB 50243-2016

7、《工業(yè)建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》GB 50019-2015

     在GMP中規(guī)定制藥工程的清凈等級共有A級,B級,(級,D級四個等級,每一個等級都有不同的一藝參數(shù)要求。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求的潔凈區(qū)分為4個級別:A級高風險操作區(qū),通常用層流操作臺(置)來維持該區(qū)的空氣環(huán)境狀態(tài),層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。在密

閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風速;B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域C級和D級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。A、B、C級對靜態(tài)與動態(tài)都有要求,D級只對靜態(tài)有要求。以夏季來說,在生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,空氣潔凈度A(B)級、C級的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~60%:空氣潔凈度D級的溫度為18~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。制藥工程有無菌藥品生產(chǎn)、非無菌藥品生產(chǎn)、原料藥品生產(chǎn)、中藥制劑等等。

    我司近幾年來先后施工過多家醫(yī)藥廠房GMP技術(shù)改造(或新建)工程;多數(shù)為原料藥,中、西藥固體制劑類凈化廠房,在此類廠房的建設(shè)中,我公司體現(xiàn)出綜合實力較強的優(yōu)勢,對凈化通風空調(diào)工程、公用動力系統(tǒng)、電氣工程、照明、電信、工藝管道工程、工藝及動力設(shè)備安裝工程、彩鋼板圍護工程等均能做較高的施工水平;并且具備完善的方案圖紙、施工圖紙的設(shè)計能力。

GMP潔凈度標準

潔凈度級別

懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米

靜態(tài)

動態(tài)

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A級

3520

20

3520

20

B級

3520

29

352000

2900

C級

352000

2900

3520000

2900

D級

3520000

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

GMP潔凈區(qū)微生物檢測的動態(tài)標準

潔凈度級別

浮游菌

沉降菌

表明微生物

cfu/m3

cfu/4小時

接觸碟(f55mm)

5指手套

cfu/碟

cfu/手套

A級

1

1

1

1

B級

10

5

5

5

C級

100

50

25

D級

200

100

50


中文字幕高清免费日韩视频在线 | 精品国产福利在线视频| 国产欧美另类精品久久久| 久久久一本精品99久久精品66直播| 国产人成高清在线视频99| 亚洲国产日韩在线人成蜜芽| 一区二区伊人久久大杳蕉| 欧美三级不卡在线观看| 新狼窝色av性久久久久久| 国内精品一区二区三区| 国偷自产一区二区免费视频| 日本三线免费视频观看| 伊人久久大香线焦av色| 在线欧美中文字幕农村电影| 久久www香蕉免费人成| 亚洲中文无码永久免费| 乱子伦一区二区三区| 级毛片内射视频| 99精品免费久久久久久久久日本| 狠狠色狠狠色综合伊人| 少妇裸交aa大片| 无码三级av电影在线观看| 亚洲成av人片天堂网无码】| 么公的好大好硬好深好爽视频| 亚洲国产精品高清在线第1页| 久久久久四虎精品免费入口 | 成年无码av片| 性刺激的欧美三级视频中文字幕| 四虎永久在线精品视频免费观看| 色综合无码av网站| 伊人久久大香线蕉综合直播| 3d动漫精品一区二区三区| а天堂中文在线官网| 精品福利视频一区二区三区 | 日韩国产精品无码一区二区三区| 国产亚洲日韩欧美另类丝瓜app| 无码乱肉视频免费大全合集| 五月丁香色综合久久4438| 无码人妻巨屁股系列| 免费无码又黄又爽又刺激| 日韩精品射精管理在线观看|